我省召开《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》专题研讨会

时间： 2026-04-20

4月19日,全省《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》专题研讨会在长沙召开。省科技厅、省药品监管局、中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区、各市州卫生健康委科教部门、委直属和部分联系单位以及生物医药企业相关负责人参加会议。

会议围绕《条例》相关内容展开讨论,对《条例》实施后,发起机构和研究机构如何开展生物医学新技术研究、统一质量标准、规范伦理审查、深化院企合作、加快转化审批等关键环节进行了交流研讨。

会议指出,要准确把握《条例》“立规矩、守底线;明方向、促创新;破堵点、优生态”的核心要义。各级各单位要先学一步、学深一层,做行业发展的护航人;要主动作为、强化协同,形成产业发展共同体;要学深学透政策,强化协同配合,促进研学产用深度融合。

会议强调,医疗机构要履行主体责任,守好安全和伦理底线;企业要坚持合规创新,严禁违规开展研究和转化应用;各部门、各地要加强联动,确保政策不折不扣落地落实,以规范创新推动我省生物医学新技术研学产用行稳致远,更好守护人民群众健康。

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