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我省湘雅医院2个干细胞临床研究项目获国家备案

湖南省卫生健康委员会  时间:2019-01-31

近日,国家卫生健康委、国家药品监督局公布了第四批备案的干细胞临床项目研究项目,我省推荐的中南大学湘雅医院的《人脐带间充质干细胞(19#释胞儿®-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究》和《人脐带间充质干细胞(19#释胞儿#-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究》两个项目获得国家备案。截至20191月,全国有35个项目获得国家两委局备案。中南大学湘雅医院有4个项目获得国家备案,项目数居全国各医院第一。目前我省备案项目总数并列全国第3

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。20157月国家卫生计生委和食药监总局联合印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》,对开展干细胞临床研究的医疗机构实行严格的研究机构和项目备案制度。我委将干细胞基础与临床研究列入《十三五卫生计生科技规划》重点领域和关键技术的重要内容并予以重点支持。我委将加大对相关研究项目的技术指导和监管工作,推动我省干细胞临床研究规范、有序发展。