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湖南省疫苗临床研究工作总结及研究者培训会在长沙召开

省疾控中心  时间: 2018-12-17

12月11-13日,湖南省疫苗临床研究工作总结及研究者培训会在长沙召开。会议对我省近年来的疫苗临床研究工作进行了总结,表彰了疫苗临床研究工作先进个人,同时邀请北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司团队对我省研究者进行培训。来自全省相关县市区疾控中心、北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司以及省疾控中心疫苗临床研究中心共90余人参加了会议。

会议回顾了我省疫苗临床研究工作,从起步到发展十余年,研究队伍不断壮大、研究范围不断拓展,同时也面临新的机遇和挑战,对我省疫苗临床研究工作提出了三点要求:一是要加强伦理审查,遵循各项伦理规范;二是要充分知情告知,保障受试者合法权益;三是要增进多方合作,提高疫苗临床研究质量。

总结会后,思睦瑞科团队进行了生动活泼的授课,就GCP和疫苗临床研究流程、招募、知情同意、不良事件管理及严重不良事件报告、疫苗及生物样本管理和质控理念和技巧等内容进行了讲解,11个研究现场研究者在培训中认真学习,积极讨论,充分交流。

此次总结及培训会,总结了以往工作经验,传授了新的理念,提出了新的要求。全省研究者将以此为契机,认真思考、深刻领会,增强责任意识,把我省的疫苗临床研究工作推上一个新台阶,共同为我国的疫苗研发事业作出更大的贡献。

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