省人民医院检验科通过国际标准ISO15189认可现场评审
省人民医院 时间： 2016-04-06
1月18日,湖南省人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组进行的检验国际标准ISO15189认可现场评审,标志着该院检验质量和能力达到国际标准。检验科在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后,其出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,这就意味着在世界各地医院就医,不需再做类似的重复检查。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,全世界43个国家在使用这个标准。实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径,通过认可可以持续提高医学实验室的管理及质量水平,人员素质和技术能力,将提供具有良好准确性和溯源性的检验结果。
近年来,湖南省人民医院检验科在曹友德主任的带领下,一直致力于管理体系、检验质量和服务水平的不断提高,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入检验科的管理与运行中。在医院的高度重视下,各临床科室积极配合,通过两年多的认真准备和不断探索,检验科于2014年7月正式向CNAS递交申报材料,提出认可申请。
2015年1月16至18日,CNAS以北京医院肖路延教授为组长,来自全国各地的5位专家组成专家组,对湖南省人民医院检验科进行了为期3天的现场评审。评审过程中,医院领导高度重视,党委书记黄利华、纪委书记蒋然子等领导陪同检查。检验科主任曹友德向检查组专家就医院简介、科室简介、学科建设、实验室认可工作准备等方面作了详细汇报。评审专家分别对实验室管理层和此次认可所申报的临床基础检验、临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验和分子生物学检验等5个专业领域的检测项目进行了现场评审。专家组严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平、信息化管理和生物安全等方面进行了全面考核,在现场选取了各类临床样本进行检验能力的考核。评审专家组抽查了4个病区对标本采集和运送及危急值报告等是否规范进行了现场评审,还召集部分临床医护人员进行座谈会。评审组通过查阅文件、查看记录、现场考核、临床考查等方式对湖南省人民医院检验科检验质量和能力进行严格细致评审。
在评审末次会议的反馈中,评审专家对湖南省人民医院检验科所做的工作及质量管理体系给予了高度评价,一致认为该院检验科已经建立了较好的质量体系并运行有效,体系文件十分完善,具备良好的软件和硬件设施,能按照体系要求开展相应的质量活动,对检验前、中、后各过程的质量控制要求完善、清晰,检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。科室组织结构完善、职责明确,质量体系健全。评审专家组一致认为所申报的检验项目均能满足认可的要求,并对检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。同时,评审组也对评审过程中发现的一些缺陷与不足提出了改进意见和建议,希望检验科不断完善,持续改进。(检验科:胡一敏 曹友德)
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