湖南省卫生健康委对省十四届人大一次会议第0567号建议的答复

湖南省卫生健康委员会时间：2023-07-10 16:52

湖南省卫生健康委对省十四届人大一次会议

第0567号建议的答复

彭丽秀代表：

您在省十四届人大一次会议上提出的《关于推动湖南肿瘤基因检测规范化和可及性的建议》（第0567号建议）收悉，结合省科技厅、省医保局的会办意见，现答复如下：

一、全省肿瘤基因检测工作规范化开展情况

肿瘤基因检测对肿瘤患者诊断和治疗极为重要，也是临床医师选择治疗方案的重要依据。近年来，我国癌症新发病例数逐年上升，规范和推动肿瘤基因检测等新型技术规范化应用等对于癌症防治具有重要意义。我委及相关部门高度重视肿瘤基因检测规范化管理。2019年，省科技厅授牌省肿瘤医院成立了肿瘤靶向基因湖南省重点实验室，以建立湖南肿瘤区域基因检测中心为目标，全面开展学科建设和科研基础研究，在全省范围内培养基因检测专业技术人才。实验室利用分子生物学、分子动态模拟技术和系统生物学方法筛选肿瘤核酸适配体和肿瘤靶基因，获得了一些有潜在应用价值的候选基因，日均完成2000余份标本量的基因检测，获得较好的社会效益和经济效益。省科技厅围绕肺癌等我省高发癌症布局实施一批重点领域研发计划项目，聚焦科学前沿，注重学科交叉，支持开展一批微流控芯片检测等前沿技术的应用基础研究。如面向生命健康，建设芙蓉实验室；依托中南大学整合相关优势单位力量，建设临床检验与生物传感研究部；依托湖南大学，布局分子诊断与智能制造研究部。省科技厅还将依托长沙高新区等园区以及三诺生物、圣湘生物等知名企业，布局建设创新诊断试剂产业基地，初步构建基因检测产学研协同创新平台。我省还布局了一批省级临床医学研究中心和临床医疗技术示范基地，依托省肿瘤医院等单位围绕妇科、呼吸、消化道肿瘤组建一批省级临床医学研究中心。

二、关于所提建议的答复

（一）关于推动全省肿瘤基因检测规范化的建议

2023年5月8日，我委组织专家团队前往多家医疗机构进行了肿瘤基因检测规范化专题调研，充分了解实际情况。针对院外不规范送检问题，我委正在组织起草《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范》，明确要求医疗机构建立外送样本检测项目准入制度和清单制。同时，严禁医疗机构将本院能够完成的临床检验项目外送至外部机构进行检测；严禁有偿介绍患者及家属到指定检测机构做指定检测项目；严禁临床科室、医务人员私自联系医院外部检验机构违规进行标本外送；严禁医疗机构及其从业人员接受外部检验机构与外送检验项目相关的费用。此外，还要求各市州卫生健康主管部门切实履行监管职责，加强对医疗机构样本外送检测行为的行业监管，包括基因检测，督促指导医疗机构严格履行外送样本检测管理主体责任，督促其根据自身功能定位，制定本院外送样本检测相关规章制度及准入审批流程。

（二）关于将肿瘤基因检测纳入医保支付范围的建议

自国家医保局成立以来，不断建立健全医保药品目录动态调整机制，连续4年开展医保药品目录调整，及时将符合条件的药品按程序纳入医保药品目录。现行版国家医保药品目录共收载西药和中成药2967种，其中协议期谈判药品中抗肿瘤药物为60余种，靶向药30余种。按照药品说明书和医保限定支付范围有关要求，使用特定的靶向药需要进行基因检测。从调研情况看，全国部分地区（北京、福建等）已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。但由于临床应用时间较短、技术尚不成熟，以及价格费用较高、基因检测行业有待进一步规范等原因，包括我省在内的多数省（市）尚未将肿瘤基因检测项目纳入医保支付范围。目前，国家医保局正在组织修订基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施和支付标准办法。待国家明确政策后，省医疗保障局将按照国家要求，适时对我省诊疗项目管理进行完善。

（三）关于提高全省肿瘤基因检测可及性的建议

为方便百姓就医，我委大力推动优质医疗资源下沉，提升基层服务能力。截至2022年底，我省实现医联体全覆盖，建设城市医联体、县域医共体、远程协作网、专科联盟等多种形式的医疗联合体900余个，医联体建设提质扩面，加速推动医疗资源的扩容下沉。远程医疗服务平台已覆盖所有市州，接入到省远程医疗服务与监管平台的二级以上医疗机构数量159家，开展远程医疗服务23.47万人次，包括远程会诊7537次、远程心电12.39万次、远程影像10.19万次及远程超声1258次，老百姓看病难、看病贵的问题大为改善。

下一步，我委将进一步加强规范肿瘤基因检测管理和质量控制。一是开展肿瘤基因检测项目质量控制。委托省临床检验中心定期开展专项质量评估，每年对开展肿瘤基因检测项目的医疗机构进行质量督导和室间质量评价活动，并将基因突变检测项目纳入室间质量评价。二是进一步加大事中事后监管力度。按照“双随机一公开”的原则，对开展肿瘤基因检测的医疗机构进行不定期监督检查和实施动态管理，同时逐步推进医联体内医学检验集中化。三是进一步强化质量控制工作。依托省临床检验中心对全省肿瘤基因检测人员开展理论和检测技能培训、考核，提升全省肿瘤基因检测人员规范开展基因检测的能力和水平，保证医疗质量和安全。四是推进肿瘤专科联盟建设。整合全省肿瘤防治医疗资源，发挥牵头单位（省肿瘤医院）辐射带动作用，通过联盟内的协作，加强全省肿瘤基因检测管理，促进肿瘤诊断治疗优质资源下沉、推动肿瘤诊疗标准化、规范化、同质化，更好地满足全省群众肿瘤防治的健康需求。

感谢您对卫生健康工作的关心和支持。

湖南省卫生健康委

2023年5月15日

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