湘卫提〔2024〕56号

湖南省卫生健康委对省政协十三届二次会议第0242号提案的答复

农工党湖南省委会:

你们提交的《关于促进和规范辅助生殖技术应用的建议》(第0242号提案)收悉。我委高度重视,经认真研究,现将办理情况答复如下:

我委高度重视人类辅助生殖技术管理工作,严格按照《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》等有关法规,全面加强人类辅助生殖技术的准入、评审、校验等重点环节的监督和管理,建立动态管理、黑名单和随机抽查制度,严厉打击代孕、“两非”等非法开展人类辅助生殖技术服务行为,有力保障群众合法权益和生殖健康。

一、关于推广辅助生殖技术的建议

根据国家人类辅助生殖技术应用的相关法律法规,我委先后出台《湖南省人类辅助生殖技术配置规划(2015年-2020年)》(详见湘卫妇幼发〔2015〕13号文件)、《湖南省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(详见湘卫妇幼发〔2021〕1号文件)等,按照质量安全优先、分类指导管理、合理规划布局、稳妥有序发展的原则,明确规定新筹建开展的人类辅助生殖技术服务机构应依托具有较高妇产专科水平和医疗救治能力的三级综合医院、妇幼保健院或妇产医院。同时,按照夫精人工授精、供精人工授精、体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术,植入前胚胎遗传学诊断技术,人类精子库3个技术类别进行合理规划,对开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构数量进行了严格控制(不超过开展体外受精技术机构数量的30%),以此推动建成覆盖全省、布局合理、设施先进、技术精良、管理规范的人类辅助生殖技术服务体系,实现相关技术服务更加公平可及、优质可感。目前,全省经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共29家。按开展技术服务项目统计:开展夫精人工授精技术的医疗机构29家,开展供精人工授精技术的医疗机构4家,开展体外受精-胚胎移植和卵胞浆内单精子显微注射技术的医疗机构23家,开展植入前胚胎遗传学诊断技术的医疗机构3家,设置人类精子库的医疗机构1家。按医疗机构地域分布统计:长沙市10家,株洲市2家,湘潭市2家,衡阳市2家,邵阳市3家,岳阳市2家,常德市2家,益阳市1家,郴州市1家,永州市1家,怀化市1家,娄底市1家、湘西州1家。近年来,随着育龄妇女人数和分娩量不断下降,我省辅助生殖技术服务量基本平稳,部分地区服务量呈现下降趋势。从技术供给情况看,我省辅助生殖技术总体医疗水平全国领先,医疗费用合理,不孕家庭可不用跨省跨市就医,省内辅助生殖资源配置已基本能够满足群众生殖健康服务需求。

二、关于精准宣教,提高生殖健康水平和加大科普宣传力度,丰富不孕患者获取途径来源的建议

我省高度重视生殖健康宣传,根据国家卫生健康委办公厅 教育部办公厅 中国计划生育协会办公室《关于印发生殖健康促进行动方案的通知》(国卫办妇幼发〔2023〕6号)、《湖南省妇女儿童发展规划(2021—2025年)》(详见湘妇儿工委字〔2021〕1号文件),组织各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构针对生育服务各环节制订健康教育工作计划,开发针对性的健康教育材料,全方位开展生殖健康科普活动。各级卫生健康行政部门和有关医疗机构不断加强生殖健康政策宣传,以“5·29计生协会会员活动日”“7·11世界人口日”“9·26世界避孕日”“12·1世界艾滋病日”等为契机,广泛开展青春健康第一课、防艾宣传、“护航青春—健康同行”和青春健康进学校、进家庭、进企业、进社区等多层次、多形式的生殖健康主题宣传活动,帮助青少年树立正确的性道德观念,增强安全避孕意识和能力。由于辅助生殖技术属于限制性应用的特殊临床诊疗技术,其应用除医学问题外,还涉及社会、伦理、法律等诸多问题,敏感度较高。《医疗广告管理办法》第七条明确规定:医疗广告的表现形式不得涉及医疗技术、诊疗办法、疾病名称、药物。故目前我省辅助生殖技术方面的宣传教育工作存在形式单一、范围局限等不足。

下一步,我委将从以下方面加强宣教。一是面向公众开展生殖健康宣教。联合省教育厅、团省委、省妇联、省计生协等单位推动生殖健康知识传播,不断增强公众对生殖健康的认知水平,提高自我保护意识和能力。同时,发挥各级妇幼保健机构生殖健康教育主阵地作用,建立专业团队,开发健康教育资料,创新宣传形式,丰富活动内涵,充分利用各类媒体平台开展有针对性的健康教育。二是面向不孕不育群体开展辅助生殖指导。定期向社会公布全省辅助生殖机构名单和经批准开展的人类辅助生殖技术服务项目,引导群众科学就医。辅助生殖机构充分利用专题讲座、滚屏宣传、微信、抖音、小红书等群众喜闻乐见的途径宣传辅助生殖知识和非法辅助生殖的危害,对接受辅助生殖技术服务的患者开展精准化宣教,通过面对面交流和“互联网+”等形式,针对治疗流程的不同阶段推送健康教育知识,解答疑点困惑,为其提供便利的就医渠道、正确的信息支持和心理疏导,提高患者对不孕不育相关治疗知识的知晓率,更好地满足不孕不育患者服务需求。三是积极曝光非法辅助生殖行为,通报违法违规辅助生殖重大案件查处情况,充分发挥新闻媒体的宣传和监督作用,切实提高群众健康素养和自我保护意识。借助“爱心助孕”项目和省计划生育协会“好孕相伴”公益项目,进一步加大辅助生殖相关的科普知识宣传力度。

三、关于配套相关法律法规,完善风险评估和监管机制的建议

为保证人类辅助生殖技术和人类精子库安全、有效地实施,切实保护人民群众的健康权益,我国结合实际制定了较为完备的法规政策体系。2001年原卫生部颁布《人类辅助生殖技术管理办法》,2003年修订《人类辅助生殖技术技术规范、基本标准和伦理原则》。之后,国家卫生健康委又先后出台了系列关于辅助生殖技术的规范性文件,对全国辅助生殖技术的临床应用、规范管理和伦理监督起到了纲领性的指导作用。

2020年,我委印发《关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的通知》,对全省人类辅助生殖技术相关管理体系、科学规划配置、机构审批、校验检查、人员培训、监督管理、宣传教育等作出具体规定。同年,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发辅助生殖技术随机抽查办法的通知》(国卫办妇幼函〔2019〕712号),我委组建省级辅助生殖技术随机抽查专家库,结合严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项行动和日常校验评审等开展人类辅助生殖技术随机抽查工作,不断强化人类辅助生殖技术服务质量监管。2023年,我委与省政法委等13个部门联合开展全省严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动,对全省人类辅助生殖技术服务机构和助产机构进行随机抽查。2024年,我委与省委政法委等13部门联合开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术“霹雳行动”,重点查处辅助生殖机构超范围开展辅助生殖技术服务、以及未取得辅助生殖技术资质的机构和个人非法开展辅助生殖技术服务的行为,严厉打击代孕、非法采供精、非法采供卵、滥用性别鉴定技术等违法违规行为。省公安厅针对工作中发现的涉及“非法助孕机构”的违法犯罪线索,及时跟进、认真甄别,针对虚假广告、非法经营、非法行医、制假售假、偷税漏税、妨害药品管理等,商请检法机构提前介入,做到露头就打、不漏余罪,形成全方位打击震慑效应。省市场监管局加强广告监测,依法查处发布违法广告行为。省药监局重点加大对药品零售环节非法销售终止妊娠药品、促排卵药物等违法行为的查处,在药品批发和使用环节,重点强化辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管,对涉及人类辅助生殖常用药品和胚胎移植管、辅助生殖穿刺取卵针、体外受精各阶段培养液等常用辅助生殖器械经营使用单位加大常规检查、飞行检查力度,消除质量安全风险。

下一步,我委将协同相关部门进一步完善生育全程服务工作机制,深入推进“霹雳行动”,加强行政执法与刑事司法的双向衔接,持续净化辅助生殖技术服务环境,有力有效保障不孕不育患者的合法权益。

湖南省卫生健康委

2024年6月22日